728x90 코로나1922 미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 유럽 인증 획득 공식 IR Page 바로가기 >> [보도자료] 미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 유럽 인증 획득 [2020-11-24] 당사의 코로나19 신속 항원진단키트가 유럽인증(CE)을 획득하였습니다. 신속 항원진단키트 VERI-Q COVID-19 Ag는 중앙대 병원에서 IRB 승인후 임상시험을 완료하였고, 임상시험 결과 민감도 96%, 특이도 100%로 타사대비 동등 수준 이상의 우수한 결과를 얻어, 이를 토대로 유럽인증(CE)을 획득하였습니다. 항원진단키트는 검체로부터 코로나19 바이러스의 표면 단백질(항원)을 검출해 바이러스 감염여부를 확인하는 방식으로 10분내외에 감염여부를 판단할 수 있습니다. 국내에서 확진용으로 사용하는 PCR분자진단 장비와 시약을 해외에 주로 판매하였으나, 코로나19의 급속한 확산.. 2020. 11. 26. 랩지노믹스, NGS(차세대염기서열분석)기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득 공식 IR Page 바로가기 >> 랩지노믹스, NGS(차세대염기서열분석)기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스(084650, 대표이사 진승현)는 회사가 개발한 차세대염기서열분석(이하 “NGS”)기반 암 진단키트(제조허가 명칭: 종양관련 유전자검사시약 ,CancerScan™) 에 대한 식약처 수출품목 제조허가를 획득했다고 밝혔다. 회사에서 개발한 NGS기반의 암 진단 키트는 NGS Cancer Panel과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 기기로, 2017년에 출시한 진단서비스인 캔서스캔(CancerScan)을 진단키트로 개발한 것이다. 이 진단키트는 암 환자의 항암치료에 필요한 최적의 항암제를 신속하고 정확하게 찾아내는 기능을 한다. 회사의 관계자는 “이번에 수.. 2020. 11. 26. 엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득 엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득 ▶코로나19 항원신속진단키트 수출 판매 본격화 [2020-11-06] 체외진단 전문업체 엑세스바이오는 자회사 웰스바이오가 코로나19 항원신속진단키트에 대해 식품의약품안전처(MFDS) 수출허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 항원신속진단키트(careUS™ COVID-19 antigen)에 대해 식품의약품안전처(MFDS) 수출용 허가를 5일 획득하여 코로나 19 항원진단키트의 수출 판매를 본격화한다. 웰스바이오의 코로나 19항원신속진단키트인 careUS™ COVID-19 antigen는 환자의 검체를 비인두 및 비강으로부터 채취해, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나19 .. 2020. 11. 6. 제놀루션, 콜롬비아에 19억 코로나19 핵산추출키트 공급 공식 IR Page 바로가기 >> 제놀루션, 콜롬비아에 19억 코로나19 핵산추출키트 공급 ▶ 최근 매출액 기준 48.53%에 달하는 규모 체외진단 의료기기 개발기업 제놀루션(225220, 대표 김기옥)이 QUIMIOLAB S.A.S와 총 19억 원 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 핵산 추출키트를 콜롬비아 시장에 판매하는 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 이는 최근(2019년 말) 매출액 기준 48.53%에 달하며 계약기간은 2020년 11월 3일부터 2021년 1월 31일까지다. 제놀루션은 분자진단을 중심으로 한 체외진단 의료기기 개발 및 유전자 간섭(RNAi) 합성 서비스를 판매하는 기업으로 2015년 코넥스 상장 후 올해 7월 코스닥 시장에 이전 상장했다. 주력 사업인 체외진단 사업에.. 2020. 11. 3. 유엑스엔, 혈당센서 플랫폼 확대 위해 기업부설연구소 확대 재편, 전문인력 확충 [보도자료] 유엑스엔 혈당센서 플랫폼 확대 위해 기업부설연구소 확대 재편, 전문인력 확충 연속혈당측정기(CGMS) 전문기업 유엑스엔(대표 박세진)은 효소 대신 나노다공성 백금을 사용하는 혈당센서의 임상 테스트 및 제품 플랫폼 확대를 위하여 연구조직 개편을 단행하여 기존의 기업부설연구소를 바이오센서연구소, 바이오전자연구소, 생산기술연구소 체제로 확대 재편하고 책임자와 전문인력을 확충했다고 16일 밝혔다. 바이오센서연구소는 서울대학교 화학과에서 유기화학을 전공하고 유엑스엔의 CTO로 연구개발을 총괄하고 있는 장래규 박사가 직접 맡아 개발 단계의 막바지에 있는 혈당센서의 성능 향상에 박차를 가하게 됐다. 바이오전자연구소는 서울대학교 전기공학부를 졸업하고 의용생체공학을 전공한 이규진 박사를 연구소장으로 영입하.. 2020. 10. 19. 유바이오로직스 최석근 대표 "한국산 백신으로 FDA 뚫겠다" 최석근 유바이오로직스 대표 ″한국산 백신으로 FDA 뚫겠다″ 안녕하세요. 유바이오로직스 IR홍보팀입니다. 당사 최석근 대표가 더벨과 대표이사 인터뷰를 가졌습니다. 주요 내용은 당사에서 유상증자 600억원을 하게된 목적과 향후 회사의 연구개발 계획에 대한 것입니다. 당사는 유상증자 금액 중 400억원으로 완제시설 및 바이러스 백신을 생산할 수 있는 동물세포배양 시설을 확충하게 됩니다. 공장 증축이 시작되면 미생물세포배양 완제시설은 연간 1억 도즈 이상, 동물세포배양 원액시설은 1~2억 도즈 생산이 가능해지고 코로나19 백신 생산시 약 5000만명 분 수요를 감당할 수 있게 됩니다. 또한 200억원은 코로나19 백신을 비롯한 연구개발 자금에 상용되게 됩니다. 당사는 개발 기간 단축을 위해 연말 국내 식약처에.. 2020. 10. 16. 이전 1 2 3 4 다음 320x100
