728x90 IRGO798 미코바이오메드, '셀트리온 공동개발' 코로나19 중화항체 ELISA 진단키트 CE 인증 미코바이오메드, '셀트리온 공동개발' 코로나19 중화항체 ELISA 진단키트 CE 인증 당사와 28일 종합 생명공학 기업 셀트리온이 공동개발한 코로나19 중화항체 ELISA 진단 키트가 유럽 CE 인증을 획득했습니다. 당사와 셀트리온은 제품 연구 개발을 위한 협력 체계 구축으로 인허가를 획득하였고 본격적인 사업화에 박차를 가할 예정입니다. 당사는 중화항체 진단키트의 완제품 제조와 생산, 셀트리온은 완제품의 브랜드화 및 영업에 집중할 것입니다. 당사와 셀트리온이 공동 연구개발한 중화항체 진단 키트는 셀트리온이 제공하는 키트 원료(항원, 항체)와 당사의 ELISA 기반 기술을 바탕으로 개발된 제품입니다. 해당 키트는 임상적 민감도 94.4%와 특이도 100%를 확보하였으며 효소 면역 분석 (ELISA: En.. 2021. 4. 28. 크리스탈지노믹스, 섬유증 신약 물질 임상1상 신청 크리스탈지노믹스, 섬유증 신약 물질 임상1상 신청 크리스탈지노믹스(083790)는 섬유증 치료 신약 후보 물질 ‘CG-750’의 임상 1상 승인을 위한 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 밝혔다. 임상 1상은 다중용량상승시험(MAD)으로 서울대병원에서 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 진행된다. CG-750의 알약(캡슐) 제형을 반복 투여해 약동학 및 안전성, 내약성을 평가한다. 크리스탈지노믹스는 CG-750를 특발성 폐섬유증을 비롯해 다양한 섬유증 치료제로 개발할 계획이다. 특히 경구제형 개발을 통해 환자의 복용 편의성을 늘리고, 경제적 부담을 줄일 것으로 기대하고 있다. 기존 주사제의 경우 환자가 병원을 직접 방문해 정맥으로 투여받아야 하는 번거로움이 있다는 설명이다. 회사는 .. 2021. 4. 28. 크리스탈지노믹스, 면역항암제 '캄렐리주맙' 美 FDA 희귀의약품 지정…크리스탈, 국내 판권 보유 면역항암제 '캄렐리주맙' 美 FDA 희귀의약품 지정…크리스탈, 국내 판권 보유 크리스탈지노믹스가 국내 개발 및 판권을 보유하고 있는 중국 항서제약의 항암제 '캄렐리주맙 (camrelizumab)'이 미국에서 희귀의약품 지정을 받았다고 28일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 27일(현지시간) 캄렐리주맙의 '간세포암' 적응증에 대해 희귀의약품으로 지정했다. 캄렐리주맙은 ‘PD-1’을 저해하는 면역관문억제제다. 크리스탈지노믹스가 캄렐리주맙의 국내 개발 및 판권을 독점적으로 보유하고 있다. 현재 크리스탈지노믹스는 국내에서 희귀암인 식도암 및 폐암 치료제로 승인받기 위한 자료번역, 식약처 제출자료 검토 등 브릿지 임상 3상(허가 임상 성격)을 준비하고 있다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나 .. 2021. 4. 28. 진시스템 CEO 인터뷰 - 신속 현장 분자진단 플랫폼 기업! 이번 영상은 현장 분자진단 플랫폼 기업 진시스템 서유진 대표님의 인터뷰 영상입니다. 진시스템은 우수한 확장성을 제공하는 분자진단 플랫폼 기술을 기반으로 하여, 최근 급성장하고 있는 인체 체외진단 시장은 물론, 식품안전 및 원료물질 검사 시장, 동물 질병진단 시장 등 다양한 사업 영역에서의 성과 확대를 적극적으로 추진하고 있습니다 차별화된 기술력과 우수한 사업화 역량을 통하여 글로벌 시장에서 실질적인 사업 성과를 확보하고 있는 기업! 서유진 대표이사님이 전하는 엔젠바이오 이야기! 영상으로 확인하세요! ▼CEO인터뷰 영상 확인하기▼ 진시스템 기업정보는 공식 IR Page에서 확인가능합니다. ※ IRGO에서는 더욱 다양한 기업 정보를 확인하실 수 있습니다. 2021. 4. 28. 진시스템, 제주대학교와 산학협력 및 신속 진단 플랫폼 기증 진시스템, 제주대학교와 산학협력 및 신속 진단 플랫폼 기증 ▶ 반려동물 감염증 진단키트 개발해 신속 진단 시스템 보급 확대 전망 ▶ 분자진단 플랫폼 보급과 저변확대로 통해 국내 바이오 산업 발전에 기여할 것 신속 현장 분자진단 플랫폼 기업 진시스템이 제주대학교 부설동물병원과 반려동물감염증 진단관련 산학협력을 도모한다. 신속 분자진단 플랫폼 기업 진시스템(대표이사 서유진)이 26일, 제주대학교 부설동물병원(원장 윤영민)과 반려동물 감염병 신속 진단 시스템 개발을 위한 산학협력 협약을 체결했다고 밝혔다. 금번 산학협력을 통해 진시스템은 반려견, 반려묘를 중심으로 한 반려동물들의 주요 감염증을 신속하고 정확하게 동물병원에서 진단할 수 있는 진단키트를 개발하고 사업화 하겠다는 방침이다. 이에 대해 제주대학교 부.. 2021. 4. 27. [IPO] 에스케이아이이테크놀로지 수요예측 결과안내 에스케이아이이테크놀로지가 수요예측에서 확정공모가 105,000원으로 무사히 수요예측을 마무리 하였습니다. 공모밴드 : 78,000원 ~ 105,000원 공모가 : 105,000원 경쟁률 : 1,882.88 : 1 ▼ 에스케이아이이테크놀로지의 첨부자료와 자세한 내용은 아래 배너를 통해 확인하세요 ▼ 에스케이아이이테크놀로지 [IPO] 에스케이아이이테크놀로지 수요예측 결과안내 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr ▼ 더욱 다양한 기업에 대한 정보는 IRGO 통해 확인하실 수 있습니다. 2021. 4. 27. 이전 1 ··· 12 13 14 15 16 17 18 ··· 133 다음 320x100
