728x90 면역함암제1 유틸렉스 국내 최초 면역항암제 FDA IND 임박! ㈜유틸렉스가 면역 항암 항체치료제 EU101의 FDA IND를 연내 신청할 예정이라고 전했다. 그 마지막 단계로 최근 글로벌 3위의 CRO업체인 시네오스((Syneos Health)와 IND 대행 계약 체결도 완료하였다고 회사측은 전했다. 최근 Pre-IND도 완료된 만큼 FDA 임상진입을 위한 만반의 준비를 끝내고 국내 최초 면역항암 항체치료제의 FDA 진출을 본격화하는 모습이다. 유틸렉스는 미국 IND 제출 및 임상진행에 대한 경험이 풍부할 뿐만 아니라 글로벌 빅파마의 4-1BB 항체치료제 임상 경험이 있는 시네오스를 선정하게 되었다고 밝혔다. 유틸렉스의 EU101은 면역항암제로 연간 13조원의 매출을 올리는 키트루다와 유사한 카테고리의 혁신신약물질이다. 키트루다와 EU101 둘 다 암을 공격하는 주.. 2020. 9. 22. 이전 1 다음 320x100
