728x90 미코바이오메드15 미코바이오메드, '셀트리온 공동개발' 코로나19 중화항체 ELISA 진단키트 CE 인증 미코바이오메드, '셀트리온 공동개발' 코로나19 중화항체 ELISA 진단키트 CE 인증 당사와 28일 종합 생명공학 기업 셀트리온이 공동개발한 코로나19 중화항체 ELISA 진단 키트가 유럽 CE 인증을 획득했습니다. 당사와 셀트리온은 제품 연구 개발을 위한 협력 체계 구축으로 인허가를 획득하였고 본격적인 사업화에 박차를 가할 예정입니다. 당사는 중화항체 진단키트의 완제품 제조와 생산, 셀트리온은 완제품의 브랜드화 및 영업에 집중할 것입니다. 당사와 셀트리온이 공동 연구개발한 중화항체 진단 키트는 셀트리온이 제공하는 키트 원료(항원, 항체)와 당사의 ELISA 기반 기술을 바탕으로 개발된 제품입니다. 해당 키트는 임상적 민감도 94.4%와 특이도 100%를 확보하였으며 효소 면역 분석 (ELISA: En.. 2021. 4. 28. 미코바이오메드, 코로나19 자가진단용 키트 임상 추진 [보도자료] 미코바이오메드, 코로나19 자가진단용 키트 임상 추진 당사는 현재 자가진단용 코로나19(COVID-19) 신속 항체 진단 키트의 식품의약품안전처 품목허가 승인을 위해 임상시험을 추진하고 있습니다. 이번 임상시험을 진행하는 자가진단용 신속 항체 진단 키트는 피 한 방울로 코로나19 감염여부를 간편하게 확인할 수 있는 제품입니다. 의료관계자가 사용하는 일반용과는 다르게 개인이 직접 사용할 수 있습니다. 시중에 많이 사용 되고 있는 자가진단용 혈당측정기처럼 약국 등에서 구입이 가능하며 어디서든 간편하게 사용할 수 있을 예정입니다. 국내에선 아직까지 개인용으로 자가진단 할 수 있는 제품 중 식약처 품목허가를 받은 제품이 없는 상황입니다. 당사는 현재 임상시험 및 사용자 적합성 평가를 위해 임상시험심.. 2021. 4. 12. 미코바이오메드, 각국 공공부문으로부터 수출 호조세 지속 미코바이오메드, 각국 공공부문으로부터 수출 호조세 지속 당사는 금일 가나 보건부로부터 코로나19 분자 진단 장비 및 키트를 수주했습니다. 또한 인도네시아 재난청으로부터도 연간 40억 이상 규모의 수주 역시 앞두고 있습니다. 특히 가나 수출 건은 지난 2월 초에 당사가 공시를 통하여 알렸던 첫 수주에 이은 가나 보건부의 재구매 건입니다. 가나 보건부 장관(Kwaku Agyeman-Manu)은 지난 2월 10일 코로나19 대응을 위해 World Bank로부터 1.2억 달러 (약 1천3백억원) 규모의 지원금을 받을 예정임을 공식적으로 밝혀 눈길을 끌었습니다. 또한 지난번 당사가 가나 보건부에 납품한 제품은 타사 진단 장비와 호환이 가능한 코로나19 범용 진단 키트였으나 금번 수출 품목은 미코바이오메드 진단 장.. 2021. 2. 17. 미코바이오메드, 브라질 JV(합작회사) 설립으로 브라질 내 No.1 회사로 도약 미코바이오메드, 브라질 JV(합작회사) 설립으로 브라질 내 No.1 회사로 도약 ▶ 브라질 현지 시장에 정통한 파트너와 사업 제휴로 시너지 추구 ▶ 남미 시장 적극 공략 가속화, 브라질내 No.1 기업으로 도약 바이오 의료 진단기업 미코바이오메드(대표 김성우/ 214610)는 브라질 현지 의료진단 전문업체인 Bio Brasil Biotechnologia 와 JV(합작법인)를 설립했다고 15일 전했습니다. 이번 합작법인은 MiCo Bio Brasil(이하 ‘MBB’)이라는 사명으로 상파울루에 설립되어 지난 10일 상업등기와 납세면허 등록을 완료한 것으로 알려졌습니다. 미코바이오메드는 브라질에 현지 자회사를 설립하여 브라질내 사업을 진행하던 중, 브라질 현지 의료 시장에 정통하고 영업 및 인허가 등 사업 영.. 2021. 2. 15. 미코바이오메드, 가나 보건부에 진단키트 납품 미코바이오메드, 가나 보건부에 진단키트 납품 바이오 의료 진단기업 미코바이오메드(대표 김성우/214610)는 금일 가나 공공기관으로부터 코로나19 범용 진단키트 중 약 9.3억원의 수주했다고 공시했습니다. 이는 초도물량으로 회사는 가나로 연말까지 약 50억원 규모의 수출을 기대하고 있습니다. 회사가 수주한 진단키트는 가나 보건부 (Ministry of Health)와 가나 정부산하의 정책기관(Ghana Health Service)으로 납품되며 이는 현지 국립병원에 최종 전달될 예정입니다. 미코바이오메드는 작년부터 꾸준히 가나, 세네갈, 알제리를 비롯해 아프리카 전역에 꾸준히 매출 기반을 다지고 있습니다. 지난해 세네갈에는 약 50억원 규모의 코로나19 진단장비와 시약을, 알제리에는 30억원 규모의 혈당측.. 2021. 2. 3. 미코바이오메드, 코로나 변이 바이러스에도 정확히 진단 미코바이오메드, 코로나 변이 바이러스에도 정확히 진단 지난해 말 영국을 시작으로 남아공 및 브라질 등에서 발생하여 확산되고 있는 코로나 변이 바이러스에 대해 우려가 큰 가운데, 바이오 의료 진단기업 미코바이오메드(대표 김성우/ 214610)는 자사의 진단키트는 현재까지 발견된 변이 바이러스도 검출이 가능하다고 밝혔습니다. 지난달 미국 FDA(미국 식품의약국)는 최근 검출된 변종 바이러스가 진단검사에서 잘못된 음성 결과를 유발할 수 있다고 경고하며 써모피셔사이언티픽, 어플라이드디엔에이사이언스, 메사바이오테크 3개 자국 업체의 진단키트가 변종 바이러스에 영향을 받을 수 있음을 시사한바 있습니다. 이런 가운데 미코바이오메드는 최근 자사 PCR 진단 키트가 표적으로 하는 특정 유전자 부위는 변이 부위와 표적이 .. 2021. 2. 3. 이전 1 2 3 다음 320x100
