728x90 유틸렉스 임상시험1 유틸렉스-국가항암신약개발사업단(NOV), 면역항암제 EU101 MFDS임상 신청 완료 유틸렉스-국가항암신약개발사업단(NOV), 면역항암제 EU101 MFDS임상 신청 완료 상반기내 미국과 한국에 임상 동시 진행 예정, 글로벌 라이선스 아웃 추진 유틸렉스와 국가항암신약개발사업단(주관기관 : 국립암센터, 보건복지부 지원)에서 개발한 면역항암제 EU101의 국내 임상시험을 위한 임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다. 지난 1월 FDA의 1/2상 임상시험이 승인된데 이어 이번에 국내 임상시험도 신청함으로써 상반기내에 미국과 한국에서 동시에 본격적인 임상이 시작될 전망이다. 이 임상은 다기관, 공개, 단일군, 용량 증량 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 EU101을 평가하고, 서로 다른 질병 유형인 직장암 및 비소세포성폐암(CRC 및 NSCLC) 코호트에서 EU101을 .. 2021. 2. 19. 이전 1 다음 320x100