루트로닉, 중심성장액맥락망막병증(CSC) 68명임상결과논문발표
중심성장액맥락망막병증(CSC) 68명임상결과논문발표
임상서효능·안전성확인
“알젠”을 통해 진행되었던 중심성장액맥락망막병증(CSC) 임상시험 결과가 국내 안과학술지 KJO를 통해 발표 되었습니다.
임상 연구는 국책과제의 일환으로 68명 환자들을 대상으로 알젠을 사용해 선택적 망막 치료술(SRT)의 효능 및 안전성을 평가했으며, 한국 내 총7개 기관에서 2016년 3월 30일부터 환자를 등록하기 시작해 2018년 6월 30일까지 추적관찰을 진행했습니다.
논문에 따르면 총 68명의 환자는 31명의 알젠 치료군과 37명의 대조군(가짜치료)으로 무작위 분리 치료되었으며, 치료후 1개월 시점에서 관찰 했을때 알젠으로 치료한 31명의 환자군(80.6%)에서 더 많은 환자가 대조군(44.1%)에 비해 빠르고 현저한 망막하액의 감소를 보였고, 망막 구조의 개선도 두드러진 것으로 나타났습니다. 이 임상시험은 알젠을 이용한 선택적 망막 치료가 급성 CSC 환자에게 안전하고 유효한 치료 대안이 될 수 있음을 보여주었습니다.
CSC는 황반변성의 일종으로 갑작스럽게 황반에 하액이 발생하여 시야에 문제를 일으키는 병증인데, 아직 분명한 원인은 밝혀지지 않고 있습니다. 현재 확실한 치료법이 없는 병증으로 시장조사 및 컨설팅 업체인 마켓스코프에 따르면 전세계 약18만명 이상의 유병인이 있는 것으로 알려져 있습니다. 알젠이 상용화 된다면 급성 CSC병증에 대하여 첫번째 검증 된 치료법이 되는 것입니다.
루트로닉의 알젠은 현재 대학병원에서 제한적의료기술 제도를 통해 임상이 진행 중이며 총 50명의 목표 환자치료를 마친 상태로 2021년 7월 임상 관찰이 마무리 될 예정입니다.
감사합니다.
루트로닉
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