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[IPO] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 대한민국 최초 독자개발로 美 FDA 승인 에스케이바이오팜 SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 대한민국 최초 독자개발로 美 FDA 승인 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr ▶ 엑스코프리(세노바메이트정), 성인대상 부분발작 치료제로 허가 ▶ 국내 최초 신약개발부터 임상,허가 승인까지 독자 진행, K-바이오 저력 입증 ▶ 글로벌 블록버스터 신약 목표로 세계 최대 제약 시장(미국) 진입 ▶ 난치성 뇌전증 환자 위한 새로운 치료 옵션으로 큰 기대 받아 ▶ 美 FDA 승인 혁신 신약 2종 보유한 대한민국 유일의 제약사 탄생 2019. 11. 22.
SK바이오팜 수면장애신약, 유럽 CHMP ′판매 승인′ 권고 에스케이바이오팜 SK바이오팜 수면장애신약, 유럽 CHMP ′판매 승인′ 권고 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr ▶국내 개발 중추신경계 혁신 신약 최초 미국 FDA 허가/출시에 이어 유럽 시장 진출 임박 ▶EMA 허가 획득 시, 유럽에서 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간 졸림증을 개선시켜주는 유일한 치료제 될 것 2019년 11월 17일– SK바이오팜(www.skbp.com, 대표이사 사장 조정우)은 자사가 발굴해 기술 수출한 혁신 신약 솔리암페톨(Solriamfetol, 미국 제품명: Sunosi™)이 15일(현지시각) 유럽의약품청(EMA, European Medicines Agency) 산하 약물사용자문위원회(CHMP, C.. 2019. 11. 19.
SK바이오팜 세노바메이트, 주요 임상 결과 세계적 학술지 란셋 뉴롤로지에 게재 에스케이바이오팜 SK바이오팜 세노바메이트, 주요 임상 결과 세계적 학술지 란셋 뉴롤로지에 게재 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr ▶임상 결과, 세노바메이트를 투약한 모든 용량에서 위약대비 통계적으로 유의미한 발작빈도감 ▶투약 유지 기간 중 최대 20%의 환자가 ‘완전발작소실’ 달성 2019년 11월 15일– SK바이오팜(www.skbp.com, 대표이사 사장 조정우)이 뇌전증 치료제 신약으로 개발중인 ‘세노바메이트(Cenobamate)’의 임상 시험 결과가 세계적인 의학전문학술지인 ‘란셋 뉴롤로지(The Lancet Neurology)’에 게재됐다. 란셋 뉴롤로지는 논문 인용지수(IF)가 28.8의 신경학 분야의 대표 학술지.. 2019. 11. 15.
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