728x90 AD주3 [강스템바이오텍] 기업설명회_퓨어스템-에이디주 3상 임상시험 결과(2019.10.25)_결과발표 부분 Ver. ▼ 콘텐츠로 이동하면 관련 동영상을 볼 수 있습니다. 강스템바이오텍 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr 안녕하세요 2019년 10월 25일 진행된 퓨어스템-에이디주 3상 임상시험 결과 설명회 당시 결과 발표 부분만 별도 분리하여 공유하오니 확인 부탁드립니다. ″임상시험 계획서 개요 : 본 임상 시험은 중등도 이상의 만성 아토피피부염 환자를 대상으로 한 퓨어스템-에이디주(FURESTEM-AD inj.)의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조, 제 3상 임상시험 ″ 임상시험은 1:1로 배정하여 시험군어스템-에이디주 5천만셀과 위약대조군인 생리식염수를 투여하였습니다. 투여전 4주간 스크리닝.. 2019. 10. 30. [강스템바이오텍] 유상증자관련 공통 질의사항 답변 1. 회사의 자금상황 및 유상증자 사유 당사는 줄기세포치료제를 개발하는 신약개발벤처회사로서, 신약이 개발완료되어 매출이 본격적으로 발생되거나 기술수출을 통해 대규모 현금이 유입되기 전까지는 신약개발에 필요한 임상 및 R&D, 그리고 경상운영비용을 자본시장을 통해 조달해야 합니다. 따라서, 회사가 목표로 하는 신약개발이 잘 진행될 수 있도록 필요한 자금을 제때 안정적으로 확보하는 것이 항상 당면과제입니다. 현재 회사의 자금상황을 간략히 말씀드리면 6월말기준 보유현금이 330억원입니다. 향후 퓨어스템 AD주의 매출이 본격화 기대되는 2022년까지 예상되는 자금 필요액은 총 850억원으로 추산됩니다. 구체적으로 국내외 직접임상투자비용 340억원, R&D 240억원, 일반 운영비 및 기타가 270억원 입니다. .. 2019. 7. 9. IR담당자 답하다! 퓨어스템 AD주 미국 임상에 대한 질문 (강스템바이오텍) IR담당자 답하다! 퓨어스템 AD주 미국 임상에 대한 질문 (강스템바이오텍) 안녕하세요.퓨어스템Ad에 대해 질문드립니다. 최대시장인 미국 fda 임상 진행을 안하는 이유가 있나요?그리고 미국 임상은 진행 계획에 있나요? 현재 미국 임상 계획은 없습니다. 그리고 미국임상보다 유럽 임상을 진행한 이유에 대해서도 말씀드리겠습니다. 저희가 유럽을 선택한 이유는 줄기세포 치료제에 대해 미국보다 유럽이 우호적이었기 때문입니다. 초기 해외 임상 방식을 두고 고민하던 시기의 상황을 보면, 미국은 줄기세포 치료제중 임상3상을 진행중이거나 종료한 임상건수가 185건이었으나, 품목허가가 나온 품목은 전무했던 상황입니다.그만큼 줄기세포 치료제에 대해 상당히 엄격한 시장이라고 판단했습.. 2019. 1. 11. 이전 1 다음 320x100
