728x90 항원진단키트3 미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 식품의약품안전처 수출 허가 획득 공식 IR Page 바로가기 >> 미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 식품의약품안전처 수출 허가 획득 당사는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 코로나19 신속 항원진단키트의 수출 허가를 획득하였습니다. 이번 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 받은 신속 항원진단키트 VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test 는 민감도 96%, 특이도 100%의 우수한 임상 결과로 지난 11월에 유럽인증(CE)을 획득한 바 있고, 이미 지난 달부터 영국,헝가리 등 유럽 국가에 수출을 개시하였습니다. 이번 수출 허가 획득으로 수출 규모를 확대할 예정입니다. 당사의 신속 항원 진단키트는 검체로부터 코로나 19바이러스의 표면 단백질(항원)을 검출해 10분 내외에 감염여부를 판단할 수 있어, 초기 환자 진단 및 대규모.. 2020. 12. 2. 미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 유럽 인증 획득 공식 IR Page 바로가기 >> [보도자료] 미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 유럽 인증 획득 [2020-11-24] 당사의 코로나19 신속 항원진단키트가 유럽인증(CE)을 획득하였습니다. 신속 항원진단키트 VERI-Q COVID-19 Ag는 중앙대 병원에서 IRB 승인후 임상시험을 완료하였고, 임상시험 결과 민감도 96%, 특이도 100%로 타사대비 동등 수준 이상의 우수한 결과를 얻어, 이를 토대로 유럽인증(CE)을 획득하였습니다. 항원진단키트는 검체로부터 코로나19 바이러스의 표면 단백질(항원)을 검출해 바이러스 감염여부를 확인하는 방식으로 10분내외에 감염여부를 판단할 수 있습니다. 국내에서 확진용으로 사용하는 PCR분자진단 장비와 시약을 해외에 주로 판매하였으나, 코로나19의 급속한 확산.. 2020. 11. 26. 랩지노믹스, 항원신속진단키트 LabGun COVID-19 Rapid Antigen Kit 수출허가 획득 공식 IR Page 바로가기 >> [보도자료] 랩지노믹스, 항원신속진단키트 LabGun COVID-19 Rapid Antigen Kit 수출허가 획득 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)의 코로나19 항원진단키트가 식약처 수출품목허가를 획득했다고 밝혔다. 랩지노믹스는 식약처가 지난 23일 오후 회사가 개발한 LabGun COVID-19 Rapid Antigen Kit에 대해 수출품목허가를 승인했다고 밝혔다. 회사가 승인을 득한 LabGun COVID-19 Rapid Antigen Kit는 항원-항체 결합반응을 활용한 것으로 채취한 검체 시료를 샘플패드에 흡수시키면 시료가 이동하면서 코로나19 바이러스가 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항체와 바이러스 항원이 결합해 육안.. 2020. 10. 26. 이전 1 다음 320x100
