728x90 퓨쳐켐16 퓨쳐켐, 파킨슨병 진단 신약 ‘피디뷰’ 미국 진출을 위한 CRO 계약 체결! 퓨쳐켐, 파킨슨병 진단 신약 ‘피디뷰’ 미국 진출을 위한 CRO 계약 체결! ▶ 505(b)2 트랙 통해 품목허가 목표… “연 1억 불 규모 미국 파킨슨병 진단제 시장 대체할 것” 방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐(220100, 대표이사 지대윤)은 파킨슨병 진단 방사성의약품 ‘피디뷰’의 미국 FDA 품목허가를 위해 미국 신시네티에 본사를 둔 카마르고 파마슈티컬 서비스(Camargo Pharmaceutical Service)와 CRO(임상시험수탁) 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 회사는 505(b)2 트랙을 활용해 품목허가를 신청할 계획이다. 505(b)2는 FDA의 개량신약 허가제도로, 기존 승인된 약물이 있는 경우 중복 자료를 면제해 임상 1상만으로 품목허가가 가능하다. 회사가 직접 연구하고 보유.. 2021. 5. 28. 퓨쳐켐, 전립선암 치료 신약 미국 임상 1상 위탁계약 체결! 퓨쳐켐, 전립선암 치료 신약 미국 임상 1상 위탁계약 체결! ▶ 연내 美 FDA 임상 1상 IND 제출 예정… “글로벌 시장 게임 클로저 될 것” 방사성의약품 신약 개발 전문기업 퓨쳐켐(220100, 대표이사 지대윤)은 전립선암 치료 신약 FC705의 미국 임상 1상 시험을 위해 리니칼코리아(Linical Korea)와 임상시험 수행 위탁 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 해외 환자 모집 및 임상시험 수행은 리니칼 미국법인(Linical Americas)에서 담당한다. 리니칼코리아는 현재 FC705의 국내 임상 1상 시험을 맡고 있으며, 리니칼 미국법인은 노바티스에서 개발 중인 경쟁 물질 PSMA617의 임상시험을 수행한 경험이 있다. 회사는 표준치료에 내성을 갖는 전이성 거세저항성 환자에게 FC705를 .. 2021. 4. 13. 퓨쳐켐, 미국 ACNM 최우수 논문 연구상 수상! 퓨쳐켐, 미국 ACNM 최우수 논문 연구상 수상! 방사성의약품 전문기업 ㈜퓨쳐켐(220100, 대표 지대윤)은 서울성모병원에서 진행한 전립선암 진단 신약 FC303(플로라스타민)의 임상 1상 결과 논문이, 미국 핵의학회(SNMMI)와 ACNM(American College of Nuclear Medicine)이 공동 주최하는 학회에서 논문 연구상 1위를 수상했다고 밝혔다. 본 연구는 서울성모병원 핵의학과 박영주(Sonya Youngju Park) 교수가 발표했다. 수상 연구 내용은 전립선암 진단 신약 플로라스타민의 임상 1상 결과다. 플로라스타민은 PSMA 표적 전립선암 진단제로, 병변 기준 민감도와 특이도, 정확도가 MRI 대비 유의미하게 높아 전립선암의 정도를 정확하게 식별하는 유망한 진단제 후보물질.. 2021. 2. 17. 퓨쳐켐, 전립선암 진단 방사성의약품 임상 3상 IND 승인! 퓨쳐켐, 전립선암 진단 방사성의약품 임상 3상 IND 승인! ▶ 서울성모병원, 강남세브란스병원 등 수도권 주요 7개 병원에서 임상 3상 진행 계획 ▶ 내년 임상 종료 및 품목허가 신청 예정, “미국 임상 3상도 속도 낼 것” 회사는 서울성모병원, 강남세브란스병원, 분당서울대병원 등 수도권 주요 7개 기관에서 임상 3상 시험을 진행할 예정이다. 현재 전립선암 진단에는 주로 MRI가 사용되지만, MRI 영상은 암세포가 작거나 PSA(전립선특이항 원) 수치가 낮을 경우 정확도가 떨어진다는 한계가 있다. 반면 방사성의약품을 이용할 경우 분자 수준에서 암세포를 영상화할 수 있어 암세포가 작거나 PSA가 낮은 경우에도 전립선암 조기 발견 이 가능하다는 것이 회사 측 설명이다. 퓨쳐켐은 내년 FC303의 임상 3상을.. 2020. 12. 1. 퓨쳐켐, 1분기 매출액 15.7억 원 “전년동기比 10.8% 증가” 퓨쳐켐 퓨쳐켐, 1분기 매출액 15.7억 원 “전년동기比 10.8% 증가” - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr 퓨쳐켐, 1분기 매출액 15.7억 원 “전년동기比 10.8% 증가” ▶ 파킨슨병 진단용 ‘피디뷰’와 알츠하이머 진단용 ‘알자뷰’ 매출 확대 ▶ 전립선암 핵심 파이프라인 FC303, FC705 해외 진출 가속화할 것 방사성의약품 신약 개발 회사 퓨쳐켐(220100)은 연결 재무제표 기준 2020년 1분기 매출액 15.7억 원, 영업손실 18.6억 원을 기록했다고 14일 공시를 통해 밝혔다. 지난해 1분기와 비교해 매출액은 10.8% 증가했으나 적자폭은 확대됐다. 주력 제품인 파킨슨병 진단용 방사성의약품 ‘피디뷰’와 알츠.. 2020. 5. 15. 퓨쳐켐, 유럽 방사성의약社 이아손과 전립선 진단 신약 기술수출 계약 체결 www.m.irgo.co.kr/IR자료/33012/TB/ 퓨쳐켐, 유럽 방사성의약社 이아손과 전립선 진단 신약 기술수출 계약 체결 ▶ 선급금 및 마일스톤 총 16억 원 규모… 제품 승인 후 러닝로열티로 연간 순매출액의 20% 수령 ▶ 글로벌 기술수출 통해 실적 향상 가속화할 것 방사성의약품 신약 개발 회사 퓨쳐켐(220100)은 유럽의 바이오기업 이아손(IASON GmbH)과 PSMA기반 전립선 진단 방사성의약품 신약(FC303)의 기술수출 계약을 체결했다고 6일 공시했다. 계약기간은 20년이며, 퓨쳐켐이 받게 되는 선급금(Upfront fee) 및 마일스톤은 총 122만 유로로 한화 약 16억 원 규모다. 이아손이 터키를 제외한 유럽 전역에서 임상시험을 진행하고, 각 임상 허가 달성 시 단계별로 퓨쳐켐.. 2020. 5. 7. 이전 1 2 3 다음 320x100
