728x90 파킨슨병3 퓨쳐켐, 파킨슨병 진단 신약 ‘피디뷰’ 미국 진출을 위한 CRO 계약 체결! 퓨쳐켐, 파킨슨병 진단 신약 ‘피디뷰’ 미국 진출을 위한 CRO 계약 체결! ▶ 505(b)2 트랙 통해 품목허가 목표… “연 1억 불 규모 미국 파킨슨병 진단제 시장 대체할 것” 방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐(220100, 대표이사 지대윤)은 파킨슨병 진단 방사성의약품 ‘피디뷰’의 미국 FDA 품목허가를 위해 미국 신시네티에 본사를 둔 카마르고 파마슈티컬 서비스(Camargo Pharmaceutical Service)와 CRO(임상시험수탁) 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 회사는 505(b)2 트랙을 활용해 품목허가를 신청할 계획이다. 505(b)2는 FDA의 개량신약 허가제도로, 기존 승인된 약물이 있는 경우 중복 자료를 면제해 임상 1상만으로 품목허가가 가능하다. 회사가 직접 연구하고 보유.. 2021. 5. 28. 퓨쳐켐, 1분기 매출액 15.7억 원 “전년동기比 10.8% 증가” 퓨쳐켐 퓨쳐켐, 1분기 매출액 15.7억 원 “전년동기比 10.8% 증가” - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr 퓨쳐켐, 1분기 매출액 15.7억 원 “전년동기比 10.8% 증가” ▶ 파킨슨병 진단용 ‘피디뷰’와 알츠하이머 진단용 ‘알자뷰’ 매출 확대 ▶ 전립선암 핵심 파이프라인 FC303, FC705 해외 진출 가속화할 것 방사성의약품 신약 개발 회사 퓨쳐켐(220100)은 연결 재무제표 기준 2020년 1분기 매출액 15.7억 원, 영업손실 18.6억 원을 기록했다고 14일 공시를 통해 밝혔다. 지난해 1분기와 비교해 매출액은 10.8% 증가했으나 적자폭은 확대됐다. 주력 제품인 파킨슨병 진단용 방사성의약품 ‘피디뷰’와 알츠.. 2020. 5. 15. 퓨쳐켐, 2019년 매출액 82억 원 기록 “전년 대비 44.9%↑” 퓨쳐켐 퓨쳐켐, 2019년 매출액 82억 원 기록 “전년 대비 44.9%↑” - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr 퓨쳐켐, 2019년 매출액 82억 원 기록 “전년 대비 44.9%↑” ▶ 파킨슨 진단 의약품 피디뷰 매출 112.7%, 시약 매출 52.0% 늘며 실적 개선 견인 ▶ 하반기 이대서울병원, 고신대병원 생산 본격화로 실적 향상 전망 방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐(220100)은 2019년 연결 재무제표 기준 매출액 82억 원, 영업손실 53억 원을 거둔 것으로 잠정 집계됐다고 7일 밝혔다. 매출액은 전년대비 44.9% 증가했고, 영업손실은 2018년 73억 원에서 약 20억 원 줄어들어 큰 폭의 실적 개선이 이뤄.. 2020. 2. 7. 이전 1 다음 320x100
