728x90 키트루다3 유틸렉스, EU101 FDA 1/2상 임상시험승인 “제 2의 키트루다, 블록버스터 기대” 유틸렉스, EU101 FDA 1/2상 임상시험승인 “제 2의 키트루다, 블록버스터 기대” 키트루다와 비교 가능한 면역항암 항체 국내사 최초 FDA 진입 1/2상 한 번에 진행, 조기 상용화 가능 블록버스터 가능한 면역항암 항체 ㈜유틸렉스는 지난 12월 미국FDA에 제출한 면역항암제 EU101의 고형암 환자 대상 1/2상 임상시험이 승인되었다고 밝혔다. 유틸렉스는 금번 임상시험 승인으로 키트루다와 비교 될 수 있는 면역항암 항체를 미국 FDA에 진입시킨 국내 첫 바이오 회사가 된다. 유틸렉스는 금번 1/2상을 진행하며 임상 데이터에 따라 조기 상용화도 기대해 볼 수 있다고 강조했다. EU101은 키트루다등 상용화된 항체 치료제와 동일한 킬러T세포를 타겟으로 하는 항체치료제다. 키트루다가 킬러T세포가 억제되.. 2021. 1. 15. 파멥신, 올린바시맵 글로벌 임상 2상 개시 파멥신, 올린바시맵 글로벌 임상 2상 개시 ▶ 미국 및 호주에서 임상 2상 동시 개시 ▶ 스탠포드의료센터, 플로리다병원 등 글로벌 유수의 기관에서 임상 진행 파멥신이 미국과 호주에서 올린바시맵의 글로벌 임상2상을 개시한다. 항체신약 개발 전문 바이오기업 파멥신(대표이사 유진산, 208340)은 올린바시맵(TTAC-0001)의 아바스틴 불응성 재발 뇌종양 임상 2상 연구가 미국 및 호주에서 개시되었다고 30일 밝혔다. 올린바시맵은 지난 2018년 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀질환지료제(ODD)로 지정받어 임상 2상 자료만으로 판매 허가가 가능하다. 이에 막대한 자본과 시간이 투여되는 임상 3상을 진행하지 않고 바로 기술 수출이 가능해 이번 글로벌 임상 2상 결과에 많은 관심을 받고 있다. 임상 2상은.. 2019. 9. 30. [파멥신] 올린바시맥 임상 현황과 조달 자금 활용 계획 파멥신 항체신약 개발 전문 바이오기업의 유진산 대표이사의 인터뷰입니다 - 올린바시맵(타니비루맵)으로 WHO로부터 공식 명칭 수령 - 올린바시맵(타니비루맵) 임상 현황은? 파멥신 유진산 대표이사 인터뷰 00:20 항체치료제 개발 전문 바이오기업 - 파멥신 00:38 올린바시맵(타니비루맵) 임상 현황은? 02:43 조달자금 활용계획은? 05:41 올린바시맵과 키트루다 병용투여 임상 현황은? 07:18 키트루다와 병용투여 적응증을 확장할 ACC란 무엇인지? 10:14 2019 US BIO 성과는? 12:43 파멥신의 주주님들께 더 자세한 내용은 파멥신 IR 자료에서 확인하세요! IRGO(아이알고) - 주주와 기업이 소통하는 투자정보 서비스 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결.. 2019. 7. 8. 이전 1 다음 320x100
