'크리스탈지노믹스' 태그의 글 목록
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크리스탈지노믹스, 섬유증 신약 물질 임상1상 신청 크리스탈지노믹스, 섬유증 신약 물질 임상1상 신청 크리스탈지노믹스(083790)는 섬유증 치료 신약 후보 물질 ‘CG-750’의 임상 1상 승인을 위한 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 21일 밝혔다. 임상 1상은 다중용량상승시험(MAD)으로 서울대병원에서 건강한 성인 남성 24명을 대상으로 진행된다. CG-750의 알약(캡슐) 제형을 반복 투여해 약동학 및 안전성, 내약성을 평가한다. 크리스탈지노믹스는 CG-750를 특발성 폐섬유증을 비롯해 다양한 섬유증 치료제로 개발할 계획이다. 특히 경구제형 개발을 통해 환자의 복용 편의성을 늘리고, 경제적 부담을 줄일 것으로 기대하고 있다. 기존 주사제의 경우 환자가 병원을 직접 방문해 정맥으로 투여받아야 하는 번거로움이 있다는 설명이다. 회사는 .. 2021. 4. 28.
크리스탈지노믹스, 면역항암제 '캄렐리주맙' 美 FDA 희귀의약품 지정…크리스탈, 국내 판권 보유 면역항암제 '캄렐리주맙' 美 FDA 희귀의약품 지정…크리스탈, 국내 판권 보유 크리스탈지노믹스가 국내 개발 및 판권을 보유하고 있는 중국 항서제약의 항암제 '캄렐리주맙 (camrelizumab)'이 미국에서 희귀의약품 지정을 받았다고 28일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 27일(현지시간) 캄렐리주맙의 '간세포암' 적응증에 대해 희귀의약품으로 지정했다. 캄렐리주맙은 ‘PD-1’을 저해하는 면역관문억제제다. 크리스탈지노믹스가 캄렐리주맙의 국내 개발 및 판권을 독점적으로 보유하고 있다. 현재 크리스탈지노믹스는 국내에서 희귀암인 식도암 및 폐암 치료제로 승인받기 위한 자료번역, 식약처 제출자료 검토 등 브릿지 임상 3상(허가 임상 성격)을 준비하고 있다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병이나 .. 2021. 4. 28.
크리스탈지노믹스, 아이발티노스타트 COVID-19 적응증 공식 IR Page 바로가기 >> [주주서한] 공지문_아이발티노스타트 COVID-19 적응증 주주 및 투자자 여러분 지속적으로 질문 해오시는 사항들이 있어 질문에 대해 답변을 드립니다. COVID-19 적응증 아이발티노스타트 미국 중심의 글로벌 임상 2상 진행은 현재 1월 내 FDA와 COVID-19 적응증으로 Pre- IND meeting 신청을 준비하고 있으며, IND 승인 후 1분기에는 임상 2상 시험이 진행되도록 최선을 다하고 있습니다. 당초 예상한 12월에서 1월로 미뤄진 이유는 미팅 보완요소를 최소화하기 위해서 세부적인 연구자료를 추가로 진행했기 때문입니다. 마카온 기술이전 관련 업프론트 계약금(400만달러)은 2020년 12월 17일 수령하였습니다. 감사합니다. 2021년 1월 7일 크리스탈.. 2021. 1. 7.
크리스탈지노믹스, Camostat로 코로나19 치료제 임상2상 시험 신청 크리스탈 크리스탈지노믹스, Camostat로 코로나19 치료제 임상2상 시험 신청 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr - 코로나19 바이러스의 인간 세포 침투 억제 기전 확인 크리스탈지노믹스(대표이사 조중명, 이하 ‘크리스탈’)는 세린계단백질 가수분해효소억제제, Camostat(Camostat Mesylate, 이하 카모스타트)를 코로나19 바이러스 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 26일 공시를 통해 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 감염 (SARS-CoV-2)이 확진 된, 입원 혹은 생활치료센터에 입소한 COVID-19 환자중에서 발열, 마른 기침, 숨가쁨, 극도의 피로감, 등 적어도 하나.. 2020. 5. 27.
[주담톡톡Q] 크리스탈지노믹스의 2020년 1분기 영상입니다. [주담톡톡 Q] 크리스탈지노믹스의 2020년 1분기 영상입니다. 크리스탈의 2020년 1분기 주요 이슈와 PD-1 항체 면역항암제 '캄렐리주맙'의 한국 독점 계약에 관한 이야기, 마지막으로 주주님들의 질문에 대해 크리스탈 IR담당자 정세빈 차장님의 이야기를 들어보았습니다. 많은 관심 부탁드립니다~! https://www.youtube.com/watch?v=vsOFZ2xNYEQ 크리스탈 - IRGO 경기도 성남시 분당구 대왕판교로 700 코리아바이오파크 A동 5층, 6층, 7층 m.irgo.co.kr 2020. 5. 15.
크리스탈지노믹스, 스위스 바이오텍 벡심의 직접투자 유치 크리스탈 크리스탈지노믹스, 스위스 바이오텍 벡심의 직접투자 유치 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr 크리스탈지노믹스, 스위스 바이오텍 벡심의 직접투자 유치 - 스위스 항암제 신약개발전문 벡심의 경구용 T세포 면역항암제와의 병용 치료 공동개발 추진 크리스탈지노믹스(대표이사 조중명, 이하 ‘크리스탈’)는 경구용 T세포 면역항암제 및 항암백신개발전문 바이오사 벡심(Vaximm, 이하, ‘벡심’)으로부터 제3자배정 유상증자 방식으로 300만 스위스프랑(한화 약 37.5억원)규모의 직접투자를 받기로 했다고 20일 공시를 통해 밝혔다. 이번 유상증자는 벡심이 크리스탈의 유상증자에 참여하여 신주를 취득하는 것으로 신주 인수 총액은 300만.. 2020. 4. 20.
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