728x90 코로나19백신2 셀리드, "코로나19 백신(AdCLD-CoV19) 임상 1/2a상 식약처 승인" 공식 IR Page 바로가기 >> 셀리드, "코로나19 백신(AdCLD-CoV19) 임상 1/2a상 식약처 승인" 셀리드는 04일 “식약처로부터 건강한 성인 자원자를 대상으로 코로나19 백신(AdCLD-CoV19)의 안전성, 면역원성을 확인하기 위한 1/2a상 임상시험에 대한 승인을 받았다.”고 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강한 성인 30명을 대상으로 계획한 모든 용량군에서 안전성 및 면역원성을 탐색하기 위해 고려대학교 구로병원에서 진행하게 된다. 임상 2a상에서는 건강한 성인 120명을 대상으로 추가적인 안전성 및 면역원성을 평가하며 고려대학교 구로병원, 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원에서 진행할 계획이다. 임상 1상 및 2a상에 참여하는 모든 시험대상자는 AdCLD-CoV19를 단회(1회.. 2020. 12. 7. 셀리드, 코로나19 백신 생산위한 글로벌 수준의 GMP 센터 완공 셀리드, 코로나19 백신 생산위한 글로벌 수준의 GMP 센터 완공 셀리드는 글로벌 수준의 백신, 벡터 및 세포유전자치료제 GMP 센터 구축을 목표로 지난 4월 경기도 성남시 중원구 SK V1 타워에 착공한 GMP 센터의 완공식을 개최했다. 세포유전자치료제 완제공장은 전용면적 340평 규모로 약 100억원이, 백신 및 벡터공장은 전용면적 275평 규모로 약 70억원, 총 약 170억원을 투자하였다. 그 결과, 연간 1,000 lot의 세포유전자치료제와 코로나19 백신의 자체적인 생산능력을 확보하게 되었고 컨소시움을 통해 연간 1,000만 도즈의 코로나19 백신 생산을 목표로 하고있다. 이로써 자체 원천기술인 셀리백스(CeliVax) 플랫폼을 활용하여 코로나19 백신과 항암면역치료백신의 완제품 생산을 위한 .. 2020. 12. 1. 이전 1 다음 320x100
