728x90 코로나19 백신9 미코바이오메드, '셀트리온 공동개발' 코로나19 중화항체 ELISA 진단키트 CE 인증 미코바이오메드, '셀트리온 공동개발' 코로나19 중화항체 ELISA 진단키트 CE 인증 당사와 28일 종합 생명공학 기업 셀트리온이 공동개발한 코로나19 중화항체 ELISA 진단 키트가 유럽 CE 인증을 획득했습니다. 당사와 셀트리온은 제품 연구 개발을 위한 협력 체계 구축으로 인허가를 획득하였고 본격적인 사업화에 박차를 가할 예정입니다. 당사는 중화항체 진단키트의 완제품 제조와 생산, 셀트리온은 완제품의 브랜드화 및 영업에 집중할 것입니다. 당사와 셀트리온이 공동 연구개발한 중화항체 진단 키트는 셀트리온이 제공하는 키트 원료(항원, 항체)와 당사의 ELISA 기반 기술을 바탕으로 개발된 제품입니다. 해당 키트는 임상적 민감도 94.4%와 특이도 100%를 확보하였으며 효소 면역 분석 (ELISA: En.. 2021. 4. 28. 셀리드, 코로나19 예방백신 임상 2a상 첫 대상자 투여 완료 셀리드, 코로나19 예방백신 임상 2a상 첫 대상자 투여 완료 - 본격적인 임상 2a상 대상자 투여 가속화 할 듯 지난 30일, 셀리드는 자체 개발 중인 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 임상 2a상 첫 투여를 완료했다. 임상 2a상 첫 대상자에 대한 투여는 기존 임상 1상을 진행한 고려대학교 구로병원에서 지난 30일에 가장 빠르게 이루어졌으며, 추가로 임상 2a상에 참여한 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원은 임상시험심사위원회(IRB)의 승인이 완료되는대로 즉시 진행할 예정이다. 이로써, 셀리드는 본격적으로 임상 2a상 대상자 120명에 대한 투여를 가속화할 수 있을 것으로 예상된다. 셀리드 강창율 대표이사는 “최근 전세계 백신.. 2021. 4. 5. 유틸렉스, 이중항체 및 COVID19 치료제 AACR 초록 제출 “다양한 파이프라인성과 보여줄 것” 유틸렉스, 이중항체 및 COVID19 치료제 AACR 초록 제출 “다양한 파이프라인성과 보여줄 것” 이중항체 동물모델에서 항암효력 확인 COVID19 치료제의 획기적으로 개선된 결합력 및 중화능 확인 다양한 파이프라인 성과 바탕으로 퀀텀 점프 예정 ㈜유틸렉스가 금년 4월 9일부터 14일까지 온라인으로 개최되는 세계최대 암학회인 AACR에 이중항체 및 COVID19치료제 관련 연구 성과에 대한 초록을 제출했다고 밝혔다. AACR은 해마다 미국서 열리는 글로벌 암학회로 글로벌 제약사를 포함해 전세계 제약바이오 기업들이 대다수 참여하는 자리로 작년부터 코로나 여파로 온라인으로 개최되고 있다. 유틸렉스는 금년 2개의 물질에 대한 비임상 결과를 정리한 초록을 제출했다. 첫번째 물질인 이중항체 관련 초록에는 유틸렉.. 2021. 1. 14. 셀리드, "코로나19 예방백신 AdCLD-CoV19, 임상 1상 첫 번째 시험대상자 투여 완료" 공식 IR Page 바로가기>> 셀리드, "코로나19 예방백신 AdCLD-CoV19, 임상 1상 첫 번째 시험대상자 투여 완료" 셀리드는 지난 4일, 자체 개발하고 있는 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’을 국내 임상 1상의 첫 번째 시험대상자에게 고려대학교 구로병원에서 투여 완료했다고 5일 밝혔다. 이번 임상시험은 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 안전성 및 면역원성을 탐색하기 위해 건강한 성인 자원자를 대상으로 진행할 계획으로, 임상 1상은 30명, 2a상은 120명의 시험대상자가 모집될 예정이다. 셀리드는 최대한 빠른 시일 내에 임상 1/2a상을 진행해 초기 안전성과 면역원성에 대한 중간 결과를 확보한 뒤, 이를 바탕으로 올 상반기에 2b상 진입하는 것을 목표로 하고 있다. 이.. 2021. 1. 7. 셀리드·국제백신연구소, "코로나19 예방백신 연구용약 계약" 체결 공식 IR Page 바로가기>> 셀리드·국제백신연구소, "코로나19 예방백신 연구용약 계약" 체결 셀리드와 국제백신연구소(IVI)는 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 안전성 및 면역원성 분석을 위한 연구용역 계약을 체결했다. 셀리드와 국제백신연구소는 셀리드에서 개발 중인 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 임상개발 협력을 위해 연구용역 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 연구용역 계약을 통해 국제백신연구소는 셀리드가 개발 중인 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 임상 1/2a상 시험의 검체를 분석해 안전성 및 면역원성을 평가하게 된다. 셀리드는 아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’을 개발하고 있는 바이오 벤처 기업으로 작년 12.. 2021. 1. 4. 유틸렉스, 동물실험 통해 COVID19 치료제로서 가능성 확인 공식 IR Page 바로가기>> 유틸렉스, 동물실험 통해 COVID19 치료제로서 가능성 확인 -폐 조직내 유의미한 바이러스 억제 확인 -중증환자 타겟의 치료제 가능성 확인 -내년 내 임상 진입 예상 ㈜유틸렉스가 최근 진행한 동물 실험 모델을 통해 보유 파이프라인인 ACE2 단백질의 COVID-19 치료제로서 가능성을 확인했다고 밝혔다. 유틸렉스의 코로나치료제는 현재 가장 활발하게 임상이 진행되고 있는 치료제군인 항체의 업그레이드 버전으로 항체 치료제가 갖는 바이러스 감염 억제 기능에 더하여 중증 질환자의 주요 증상인 심장 및 폐질환을 치료하는 두가지 역할을 한다는 것이 회사측 설명이다. 이번 동물실험을 통해 유틸렉스의 ACE2가 실제 바이러스에 감염된 마우스의 폐와 기관지에서 효과적으로 코로나바이러스를.. 2021. 1. 4. 이전 1 2 다음 320x100
