728x90 코로나 진단키트6 미코바이오메드, '셀트리온 공동개발' 코로나19 중화항체 ELISA 진단키트 CE 인증 미코바이오메드, '셀트리온 공동개발' 코로나19 중화항체 ELISA 진단키트 CE 인증 당사와 28일 종합 생명공학 기업 셀트리온이 공동개발한 코로나19 중화항체 ELISA 진단 키트가 유럽 CE 인증을 획득했습니다. 당사와 셀트리온은 제품 연구 개발을 위한 협력 체계 구축으로 인허가를 획득하였고 본격적인 사업화에 박차를 가할 예정입니다. 당사는 중화항체 진단키트의 완제품 제조와 생산, 셀트리온은 완제품의 브랜드화 및 영업에 집중할 것입니다. 당사와 셀트리온이 공동 연구개발한 중화항체 진단 키트는 셀트리온이 제공하는 키트 원료(항원, 항체)와 당사의 ELISA 기반 기술을 바탕으로 개발된 제품입니다. 해당 키트는 임상적 민감도 94.4%와 특이도 100%를 확보하였으며 효소 면역 분석 (ELISA: En.. 2021. 4. 28. 미코바이오메드, 코로나 변이 바이러스에도 정확히 진단 미코바이오메드, 코로나 변이 바이러스에도 정확히 진단 지난해 말 영국을 시작으로 남아공 및 브라질 등에서 발생하여 확산되고 있는 코로나 변이 바이러스에 대해 우려가 큰 가운데, 바이오 의료 진단기업 미코바이오메드(대표 김성우/ 214610)는 자사의 진단키트는 현재까지 발견된 변이 바이러스도 검출이 가능하다고 밝혔습니다. 지난달 미국 FDA(미국 식품의약국)는 최근 검출된 변종 바이러스가 진단검사에서 잘못된 음성 결과를 유발할 수 있다고 경고하며 써모피셔사이언티픽, 어플라이드디엔에이사이언스, 메사바이오테크 3개 자국 업체의 진단키트가 변종 바이러스에 영향을 받을 수 있음을 시사한바 있습니다. 이런 가운데 미코바이오메드는 최근 자사 PCR 진단 키트가 표적으로 하는 특정 유전자 부위는 변이 부위와 표적이 .. 2021. 2. 3. 엑세스바이오 자회사인 엑세스바이오 코리아, 860억원 규모 코로나 항원신속진단키트 공급계약 체결 엑세스바이오 자회사인 엑세스바이오 코리아, 860억원 규모 코로나 항원신속진단키트 공급계약 체결 [2021-01-26] 엑세스바이오의 자회사 엑세스바이오코리아는 아랍 에미리에이트 소재의 의료기기 유통업체와 860억원(미화 7800만불) 규모의 코로나 19 항원진단키트 공급계약을 체결하였다고 26일 밝혔다. 제품은 아랍에미레이트 두바이로 납품될 예정이다. 엑세스바이오코리아는 엑세스바이오가 100% 지분을 보유하고 있는 한국 내 신속진단키트 전문 생산 회사이다. 본 계약규모는 엑세스바이오의 연결기준 매출액의 2배에 달하는 금액으로, 엑세스바이오코리아는 본 계약을 기반으로, 아시아 시장으로의 진출을 본격화 해 나간다는 계획이다. 전세계적으로 코로나 19 확진자가 급증하는 가운데, 엑세스바이오 미국 본사는 미국.. 2021. 1. 26. 랩지노믹스, 미국 매릴랜드 주정부 납품 진단키트 관련 해명 자료 공식 IR Page 바로가기 >> 랩지노믹스, 미국 매릴랜드 주정부 납품 진단키트 관련 해명 자료 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)가 최근 일부 언론사에서 보도된 미국 매릴랜드 주정부 납품과정과 품질문제에 대해 사실과 다르며, 모든 내용은 적절한 프로세스를 통해 이루어 졌다고 밝혔다. 회사는 해당제품의 미국 FDA 긴급사용승인(FDA EUA) 이전 매릴랜드 주정부의 수입 요청에 따라 FDA 긴급사용승인 임박한 지난 4월, 50만 Test에 해당하는 수량을 수출하였고, 제품 성능에는 전혀 문제나 하자가 없었음을 확인하였다. 해당 제품은 지난 4월29일 예정대로 FDA의 긴급사용승인을 받았으나, 이후 미국 내 관련기관에서는 기 수출된 제품의 품질 또는 내용과 관계없이 EUA.. 2020. 11. 26. 나노브릭, 국내·외 코로나 진단키트용 핵심소재 공급확대 공식 IR Page 바로가기 >> [보도자료] 나노브릭, 국내·외 코로나 진단키트용 핵심소재 공급확대 - 전세계적인 신종 코로나바이러스(COVID-19) 확산으로 진단키트 시장의 급속한 성장 - 핵산추출 핵심소재 엠비드(M-Bead), 우수한 품질 및 가성비를 토대로 국내·외 공급 확대 기능성 나노신소재 전문기업 나노브릭(KOSDAQ: 286750)이, 코로나 분자진단키트용 마그네틱 비드(M-Bead) 적용이 확대되며 바이오 소재사업부문 매출이 급속히 증대되고 있다. 나노브릭은 독자적으로 구축한 나노플랫폼을 기반으로 다양한 기능성 신소재를 지속적으로 출시하고 있다. 나노브릭의 핵심경쟁력은 균일한 품질의 나노입자를 대량양산하고, 수천만개 나노입자들의 간격이나 위치를 정밀하게 조절하는데 있다. 자기색가변 소.. 2020. 10. 29. 랩지노믹스, 코로나19 진단키트 개발 완료 및 연구용 키트 중국 공급 https://m.irgo.co.kr/IR자료/29155/TB/랩지노믹스-랩지노믹스-코로나19-진단키트-개발-완료-및-연구용-키트-중국-공급 랩지노믹스 랩지노믹스, 코로나19 진단키트 개발 완료 및 연구용 키트 중국 공급 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr - 중국 남양시 제일인민병원으로부터 코로나19 진단키트 공급 협조 요청 공문 접수 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)는 코로나19 진단키트에 대한 개발을 완료했으며, 지난 19일에는 중국 남양시 제일인민병원으로부터 코로나19 진단키트 공급 요청 공문을 접수했다고 밝혔다. 남양시 제일인민병원은 지난 1월 30일 랩지노믹스가 코로나19 진단키트를.. 2020. 2. 20. 이전 1 다음 320x100
