728x90 코로나 백신8 셀리드, 코로나19 예방백신 임상 2a상 첫 대상자 투여 완료 셀리드, 코로나19 예방백신 임상 2a상 첫 대상자 투여 완료 - 본격적인 임상 2a상 대상자 투여 가속화 할 듯 지난 30일, 셀리드는 자체 개발 중인 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 임상 2a상 첫 투여를 완료했다. 임상 2a상 첫 대상자에 대한 투여는 기존 임상 1상을 진행한 고려대학교 구로병원에서 지난 30일에 가장 빠르게 이루어졌으며, 추가로 임상 2a상에 참여한 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 가톨릭대학교 서울성모병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원은 임상시험심사위원회(IRB)의 승인이 완료되는대로 즉시 진행할 예정이다. 이로써, 셀리드는 본격적으로 임상 2a상 대상자 120명에 대한 투여를 가속화할 수 있을 것으로 예상된다. 셀리드 강창율 대표이사는 “최근 전세계 백신.. 2021. 4. 5. 셀리드, 코로나19 예방백신 임상시험 1상 고용량군 대상자 등록 시작 셀리드, 코로나19 예방백신 임상시험 1상 고용량군 대상자 등록 시작 '데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)'에서 고용량 증량 권고 셀리드는 자체 개발 중인 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 저용량(2.5 X 1010 VP) 및 중용량(5.0 X 1010 VP) 백신 접종군에 대한 안전성을 확인하였으며, ‘데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)’의 권고에 따라 고용량(10.0 X 1010 VP)군 투여를 개시합니다. 고려대학교 구로병원에서 진행 중인 코로나19 예방백신의 임상 1상 시험은 총 30명을 대상으로 용량별 각각 10명의 대상자들에게 투여할 계획이며, 지난 1월 26일, 저용량군의 안전성을 확인한데 이어 현재는 중용량군에 대한 접종 후 7일까지의 안전성을 확인한 상태입니다. 투.. 2021. 2. 17. 셀리드 코로나 백신 연구개발 및 생산현장 방문한 홍남기 경제부총리 홍남기 경제부총리, 셀리드 코로나 백신 연구개발 및 생산현장 방문 -설명절에도 코로나19백신개발에 전념하고 있는 셀리드 임직원 격려해 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관이 설명절 연휴 첫 날인 11일 오전, 경기도 성남시 소재의 셀리드 제품개발연구소와 백신&세포유전자치료제 GMP센터를 방문해 연구 및 생산시설을 시찰하고, 설명절에도 코로나 극복을 위해 백신 개발에 애쓰고 있는 임직원들을 격려했다. 홍 부총리는 설명절 연휴 첫 날인 지난 11일 오전, 항암면역치료백신 및 코로나19 예방백신 개발 기업인 셀리드를 방문해, 코로나19 예방백신 개발 진행상황과 회사의 애로사항을 청취하고 연구 및 생산시설을 둘러봤다. 홍 부총리는 이 자리에서 “백신 자주권확보와 안정적인 백신공급을 위한 생산시설은 코로나 위기상.. 2021. 2. 15. 화이자 코로나 백신 원료 1차 수출 계약 화이자 코로나 백신 원료 1차 수출 계약 당사는 2021. 2. 12일자 화이자 코로나 (COVID-19) 백신용 PEG 유도체 수출에 관하여 독일의 Evonik Industries AG사와 계약하였습니다. 계약에 따라 당사는 GMP 품질 수준의 해당 PEG 유도체 80kg을 5개월 기간 내 제조하여 Evonik사에 직수출하게 됩니다. 이는 1차 수출 계약이며, 이후에도 현 팬데믹 상황이 종결될 때까지 연속적인 수출이 예상됩니다. Evonik사는 독일 내 2위의 종합화학회사이며, 당사가 수출하는 PEG 유도체는 화이자 mRNA 백신의 전달체인 PEG-liposome의 제조에 사용됩니다. 당사는 Evonik사와 2015년부터 거래를 해왔으며, 2018년에는 Evonik사가 당사의 품질관리 시스템에 대한 실.. 2021. 2. 15. 셀리드, 코로나19 예방백신 임상시험 1상 중용량군 대상자 등록 시작 셀리드, 코로나19 예방백신 임상시험 1상 중용량군 대상자 등록 시작 '데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)'에서 중용량 증량 권고 셀리드는 자체 개발 중인 코로나19 예방백신 'AdCLD-CoV19'의 저용량 (2.5 × 1010 VP) 백신 접종군에 대한 안전성을 확인하였으며, '데이터 안전성 모니터링 위원회(DSMB)'의 권고에 따라 중용량 (5.0 × 1010 VP) 군 투여를 개시합니다. 고려대학교 구로병원에서 진행 중인 코로나19 예방백신의 임상 1상 시험은 총 30명을 대상으로 용량별 각각 10명의 대상자들에게 투여할 계획이며, 현재는 저용량군 접종 후 7일까지의 안전성을 확인한 상태입니다. 투여한 대상자는 접종 후 1년까지 안전성과 면역원성을 추적관찰하게 됩니다. 셀리드 셀리드, .. 2021. 1. 27. 셀리드·국제백신연구소, "코로나19 예방백신 연구용약 계약" 체결 공식 IR Page 바로가기>> 셀리드·국제백신연구소, "코로나19 예방백신 연구용약 계약" 체결 셀리드와 국제백신연구소(IVI)는 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 안전성 및 면역원성 분석을 위한 연구용역 계약을 체결했다. 셀리드와 국제백신연구소는 셀리드에서 개발 중인 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 임상개발 협력을 위해 연구용역 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 연구용역 계약을 통해 국제백신연구소는 셀리드가 개발 중인 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’의 임상 1/2a상 시험의 검체를 분석해 안전성 및 면역원성을 평가하게 된다. 셀리드는 아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신 ‘AdCLD-CoV19’을 개발하고 있는 바이오 벤처 기업으로 작년 12.. 2021. 1. 4. 이전 1 2 다음 320x100
