728x90 진단키트15 진시스템, 남아공과 14억 원 규모 ‘코로나19’ 진단 시스템 공급 진시스템, 남아공과 14억 원 규모 ‘코로나19’ 진단 시스템 공급 ▶ 코로나19 팬데믹 초도 수출 이후 지속적 공급 계약 체결 성공 ▶ 5월 26일 코스닥 상장 날개 달고 분자진단 플랫폼 리더로 도약 진시스템이 남아공과 코로나19 진단 시스템 공급 계약 체결에 성공했다. 현장 분자진단 플랫폼 기업 진시스템(대표이사 서유진)은 남아프리카공화국의 협력사와 공급 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 본 계약은 코로나19 진단장비와 진단키트를 포함해 약 14억 원 규모에 달한다. 이는 지난해 2020년 매출액 132억 원의 약 10%에 달하는 규모다. 최근 남아프리카공화국은 계절이 겨울로 접어들면서, 코로나19 확진자 수가 급증하고 있다. 아프리카 질병통제예방센터는 아프리카 코로나19 확진자 수가 474만명을 넘.. 2021. 5. 28. [IPO] 진시스템, 기업개요 2010년 설립 된 진시스템은 체외진단 기기를 개발 및 제조하는 바이오 벤처기업입니다. 진시스템은 우수한 확장성을 제공하는 분자진단 플랫폼 기술을 기반으로 하여, 최근 급성장하고 있는 인체 체외진단 시장은 물론, 식품안전 및 원료물질 검사 시장, 동물 질병진단 시장 등 다양한 사업 영역에서의 성과 확대를 적극적으로 추진하고 있습니다. 지난 5월에는 코로나19 신속 분자진단 장비 및 진단키트의 유럽 CE 체외진단기기 등록을 완료하였고 현재 동남아시아, 중동, 남미 등 개발도상국 국가들이 진시스템 진단키트를 사용하고 있습니다. 또한 진시스템은 올해 3대 신산업(시스템반도체·바이오헬스·미래차)에서 괄목한 만한 성과를 내고 중소벤처기업부로부터 우수혁신기업으로 선정되기도 하였습니다. ▼ 진시스템의 첨부자료와 자세.. 2020. 12. 22. 랩지노믹스, 미국 매릴랜드 주정부 납품 진단키트 관련 해명 자료 공식 IR Page 바로가기 >> 랩지노믹스, 미국 매릴랜드 주정부 납품 진단키트 관련 해명 자료 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)가 최근 일부 언론사에서 보도된 미국 매릴랜드 주정부 납품과정과 품질문제에 대해 사실과 다르며, 모든 내용은 적절한 프로세스를 통해 이루어 졌다고 밝혔다. 회사는 해당제품의 미국 FDA 긴급사용승인(FDA EUA) 이전 매릴랜드 주정부의 수입 요청에 따라 FDA 긴급사용승인 임박한 지난 4월, 50만 Test에 해당하는 수량을 수출하였고, 제품 성능에는 전혀 문제나 하자가 없었음을 확인하였다. 해당 제품은 지난 4월29일 예정대로 FDA의 긴급사용승인을 받았으나, 이후 미국 내 관련기관에서는 기 수출된 제품의 품질 또는 내용과 관계없이 EUA.. 2020. 11. 26. 엑세스바이오, 코로나 19 항원 신속진단키트 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 획득 엑세스바이오 홈페이지 바로가기 >> [2020-10-10] 체외진단 전문업체 엑세스바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 항원 신속진단키트가 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 10일 밝혔다. 엑세스바이오는 미국 FDA로부터 코로나 19 항원진단키트에 대해 긴급사용승인(EUA)를 받은 다섯 번째 업체이다. 특히 PCR, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 긴급사용승인(EUA)를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함 전세계 두 업체에 불과하다. 최근 가을을 맞아 미국의 코로나 19의 신규 감염자수가 급증하는 가운데, 현장에서 스크리닝 할 수 있는 정확도 높은 신속 진단 키트의 확보가 어느 때보다 시급한 상황이다. 엑세스바이오의 코로나 항원 진단키트는 합리적인 비용으로 현장에.. 2020. 10. 12. 랩지노믹스 메릴랜드 수출 코로나19 진단키트 위양성률 "0" 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)는 메릴랜드에 수출한 진단키트의 위양성 논란과 관련하여 다음과 같이 입장을 발표했다. 회사가 메릴랜드에 수출한 진단 키트에 대해 “메릴랜드 연구소에서 독감바이러스를 검출할 수 있는지 테스트를 진행한 것이 마치 위양성이 발생한 것으로 현지에서 잘못 기사화 되었다.”라고 메릴랜드 주정부로부터 확인을 받았다고 밝혔다. 회사관계자는 “회사가 수출한 LabGun RT-PCR Kit는 독감을 검출할 수 없는 코로나 전용 Kit이다. 조만간 메릴랜드 주정부의 공식 발표가 있을 것으로 알고 있다.”고 밝혔습니다. 추가적으로 궁금하신 사항은 IR Page App을 통해 문의해 주시면 답변드리도록 하겠습니다. 많은 이용 부탁드립니다. 온라인 IR의 시작, .. 2020. 9. 22. 랩지노믹스, 검사량 2배로 늘릴 수 있는 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 랩지노믹스 랩지노믹스, 검사량 2배로 늘릴 수 있는 코로나19 진단키트 식약처 수출허가 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스(대표 진승현)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 업그레이드 버전을 내놨다. 16일 관련업계에 따르면 랩지노믹스의 진단키트 'LabGunTM COVID-19 Assay plus'가 식품의약품안전처로부터 15일(전날) 수출 허가를 받았다. 이 진단키트는 기존 진단키트보다 검사량과 편의성을 대폭 증가시켰다는 평가다. 랩지노믹스에 따르면 기존 진단키트는 환자로부터 채취한 검체를 튜브 2개에 나눠 유전체 검사장비(RT-PCR)에 넣고 증폭하지만 이번 진단키트는 .. 2020. 6. 16. 이전 1 2 3 다음 320x100
