728x90 진단시약2 퓨쳐켐, 파킨슨병 진단 신약 ‘피디뷰’ 미국 진출을 위한 CRO 계약 체결! 퓨쳐켐, 파킨슨병 진단 신약 ‘피디뷰’ 미국 진출을 위한 CRO 계약 체결! ▶ 505(b)2 트랙 통해 품목허가 목표… “연 1억 불 규모 미국 파킨슨병 진단제 시장 대체할 것” 방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐(220100, 대표이사 지대윤)은 파킨슨병 진단 방사성의약품 ‘피디뷰’의 미국 FDA 품목허가를 위해 미국 신시네티에 본사를 둔 카마르고 파마슈티컬 서비스(Camargo Pharmaceutical Service)와 CRO(임상시험수탁) 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 회사는 505(b)2 트랙을 활용해 품목허가를 신청할 계획이다. 505(b)2는 FDA의 개량신약 허가제도로, 기존 승인된 약물이 있는 경우 중복 자료를 면제해 임상 1상만으로 품목허가가 가능하다. 회사가 직접 연구하고 보유.. 2021. 5. 28. [IPO] 바이오다인 IR-BOOK 바이오다인은 암 진단 장비, 진단 시약 키트 제조 전문 기업입니다. 액상세포검사(LBC) 장비 및 소모품 제조업체로 인간 조직의 탈락세포를 액상 바이알에 재취해 슬라이드에 박리 프린팅 한 뒤 현미경으로 관찰하여 세포의 이상 여부를 진단합니다. 바이오다인 (상장예정기업) 암 진단 장비, 진단 시약 키트 제조 전문 기업 ● 상장예정일 : 2021년 3월 17일(수) ▼ 바이오다인 첨부자료와 자세한 내용은 아래 배너를 통해 확인하세요 ▼ 바이오다인 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr ▼ 더욱 다양한 기업에 대한 정보는 IRGO 통해 확인하실 수 있습니다.▼ 2021. 3. 4. 이전 1 다음 320x100
