728x90 전립선암3 퓨쳐켐, 전립선암 치료 신약 미국 임상 1상 위탁계약 체결! 퓨쳐켐, 전립선암 치료 신약 미국 임상 1상 위탁계약 체결! ▶ 연내 美 FDA 임상 1상 IND 제출 예정… “글로벌 시장 게임 클로저 될 것” 방사성의약품 신약 개발 전문기업 퓨쳐켐(220100, 대표이사 지대윤)은 전립선암 치료 신약 FC705의 미국 임상 1상 시험을 위해 리니칼코리아(Linical Korea)와 임상시험 수행 위탁 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 해외 환자 모집 및 임상시험 수행은 리니칼 미국법인(Linical Americas)에서 담당한다. 리니칼코리아는 현재 FC705의 국내 임상 1상 시험을 맡고 있으며, 리니칼 미국법인은 노바티스에서 개발 중인 경쟁 물질 PSMA617의 임상시험을 수행한 경험이 있다. 회사는 표준치료에 내성을 갖는 전이성 거세저항성 환자에게 FC705를 .. 2021. 4. 13. 퓨쳐켐, 전립선암 진단 방사성의약품 임상 3상 IND 승인! 퓨쳐켐, 전립선암 진단 방사성의약품 임상 3상 IND 승인! ▶ 서울성모병원, 강남세브란스병원 등 수도권 주요 7개 병원에서 임상 3상 진행 계획 ▶ 내년 임상 종료 및 품목허가 신청 예정, “미국 임상 3상도 속도 낼 것” 회사는 서울성모병원, 강남세브란스병원, 분당서울대병원 등 수도권 주요 7개 기관에서 임상 3상 시험을 진행할 예정이다. 현재 전립선암 진단에는 주로 MRI가 사용되지만, MRI 영상은 암세포가 작거나 PSA(전립선특이항 원) 수치가 낮을 경우 정확도가 떨어진다는 한계가 있다. 반면 방사성의약품을 이용할 경우 분자 수준에서 암세포를 영상화할 수 있어 암세포가 작거나 PSA가 낮은 경우에도 전립선암 조기 발견 이 가능하다는 것이 회사 측 설명이다. 퓨쳐켐은 내년 FC303의 임상 3상을.. 2020. 12. 1. 퓨쳐켐, PSMA 기전 전립선암 치료제 CRO 계약 체결 퓨쳐켐 퓨쳐켐, PSMA 기전 전립선암 치료제 CRO 계약 체결 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr ▶ 글로벌 CRO ‘리니컬 엑셀로반스’ 손잡고 FC705 임상 1상 진행 ▶ 3월 식약처에 임상 1상 IND 신청 예정… 연내 첫 환자 투여 및 내년 글로벌 임상 본격화 방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐(220100)은 전립선암 치료 방사성의약품 FC705의 임상 1상 진행을 위해 CRO(임상시험수탁기관)인 리니컬 엑셀로반스(linical accelovance)와 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 해당 업체는 미국에 본사를 둔 글로벌 CRO로, VIE(Vaccine Industry Excellence Awards)에서 11년.. 2020. 2. 19. 이전 1 다음 320x100
