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엑세스바이오 자회사인 엑세스바이오 코리아, 860억원 규모 코로나 항원신속진단키트 공급계약 체결 엑세스바이오 자회사인 엑세스바이오 코리아, 860억원 규모 코로나 항원신속진단키트 공급계약 체결 [2021-01-26] 엑세스바이오의 자회사 엑세스바이오코리아는 아랍 에미리에이트 소재의 의료기기 유통업체와 860억원(미화 7800만불) 규모의 코로나 19 항원진단키트 공급계약을 체결하였다고 26일 밝혔다. 제품은 아랍에미레이트 두바이로 납품될 예정이다. 엑세스바이오코리아는 엑세스바이오가 100% 지분을 보유하고 있는 한국 내 신속진단키트 전문 생산 회사이다. 본 계약규모는 엑세스바이오의 연결기준 매출액의 2배에 달하는 금액으로, 엑세스바이오코리아는 본 계약을 기반으로, 아시아 시장으로의 진출을 본격화 해 나간다는 계획이다. 전세계적으로 코로나 19 확진자가 급증하는 가운데, 엑세스바이오 미국 본사는 미국.. 2021. 1. 26.
엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득 엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득 ▶코로나19 항원신속진단키트 수출 판매 본격화 [2020-11-06] 체외진단 전문업체 엑세스바이오는 자회사 웰스바이오가 코로나19 항원신속진단키트에 대해 식품의약품안전처(MFDS) 수출허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 항원신속진단키트(careUS™ COVID-19 antigen)에 대해 식품의약품안전처(MFDS) 수출용 허가를 5일 획득하여 코로나 19 항원진단키트의 수출 판매를 본격화한다. 웰스바이오의 코로나 19항원신속진단키트인 careUS™ COVID-19 antigen는 환자의 검체를 비인두 및 비강으로부터 채취해, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나19 .. 2020. 11. 6.
엑세스바이오, 코로나 19 항원 신속진단키트 미국 FDA 긴급사용승인(EUA) 획득 엑세스바이오 홈페이지 바로가기 >> [2020-10-10] 체외진단 전문업체 엑세스바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나 19) 항원 신속진단키트가 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 10일 밝혔다. 엑세스바이오는 미국 FDA로부터 코로나 19 항원진단키트에 대해 긴급사용승인(EUA)를 받은 다섯 번째 업체이다. 특히 PCR, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 긴급사용승인(EUA)를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함 전세계 두 업체에 불과하다. 최근 가을을 맞아 미국의 코로나 19의 신규 감염자수가 급증하는 가운데, 현장에서 스크리닝 할 수 있는 정확도 높은 신속 진단 키트의 확보가 어느 때보다 시급한 상황이다. 엑세스바이오의 코로나 항원 진단키트는 합리적인 비용으로 현장에.. 2020. 10. 12.
엑세스바이오, 독감진단키트, 美 FDA 판매허가 획득 엑세스바이오 엑세스바이오 독감진단키트, 美 FDA 판매허가 획득 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr [2020-02-24] 엑세스바이오(950130)가 개발한 독감진단키트가 미국 식품의약안전처(FDA)의 판매 허가를 획득하였다고 24일 밝혔다. 엑세스바이오는 지난해 6월 미 FDA 510(k) 신청 후 올해 최종 시판허가를 획득했다. 이번 미 FDA로부터 허가가 완료된 CareStartTM Flu A&B Plus 신속진단키트는 독감 증상을 보이는 환자의 검체를 채취하여, 인플루엔자 A형과 B형을 면역크로마토그래피 방법으로 검출할 수 있는 제품으로, 10분 내에 감염 여부를 신속히 판단하는 현장진단 제품이다. 미국 질병통제예방센.. 2020. 2. 25.
엑세스바이오, 2019년 연결 기준 매출액 431억 원 기록 엑세스바이오 엑세스바이오, 2019년 연결 기준 매출액 431억 원 기록 - IRGO 클릭 한 번으로 관심기업 정보를 한눈에 확인하세요. 주주와 기업이 연결됩니다. m.irgo.co.kr [2020-02-24] 엑세스바이오(950130)가 올해 2019년 경영실적을 발표했다. 연결기준 매출액은 431억 원, 영업손실은 80억 원을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 7.0% 증가했다. 엑세스바이오 관계자는 “말라리아 진단키트의 안정적 판매 및 자회사 웰스바이오의 독감 진단키트 국내 판매량 증가로 매출액은 증가했다”며 “다만, 영업이익 감소는 원가, 운영경비 등의 실제 비용 증가로 인한 것은 아닌 장기재고자산 평가손실, 매출채권 대손상각 등에 따른 비용을 2019년에 인식한 것”이라고 설명했다. 이어, “.. 2020. 2. 24.
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