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유틸렉스, 면역항암제 EU101 중국임상 1단계 투약완료! 유틸렉스, 면역항암제 EU101 중국임상 1단계 투약완료! -투약 환자에서 이상반응 없어, 조만간 2단계 시작 예정 ㈜유틸렉스는 중국 파트너사인 절강화해제약이 진행하고 있는 EU101의 중국임상 첫 단계에서 총 3명의 환자에게 투약이 완료됐음을 통보받았다고 11일 밝혔다. 이어 현재까지 투약한 환자에게서 어떠한 이상반응도 나오지 않았으며 오는 6월에 용량을 증가하여 2단계 임상시험이 진행될 예정이라고 밝혔다. 유틸렉스의 최수영 대표는 “중국에서 진행되는 EU101의 임상이 순조롭게 진행되고 있어 기쁘게 생각한다. 앞선 비임상 실험에서 이미 우수한 효력을 확인했기 때문에 임상시험에서도 기대하는 바가 크다”라고 밝혔다. 또한 “중국 뿐만 아니라 미국과 한국에서도 조만간 환자 투약이 시작될 예정이기 때문에 글.. 2021. 5. 11.
유틸렉스, 면역항암제 EU101 FDA임상 신청 완료 “L/O 빅딜 기대” 공식 IR Page 바로가기>> 유틸렉스, 면역항암제 EU101 FDA임상 신청 완료 “L/O 빅딜 기대” - 국내사 최초 면역항암항체 FDA 임상 신청 - 환자 데이터 바탕 라이선스 아웃 자신감 유틸렉스가 미국시간으로 18일 면역항암제인 EU101의 1/2상 임상시험 승인신청을 완료하였다고 밝혔다.이번 임상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 항-CD137(4-1BB) 작용제 단클론항체인 EU101의 안전성, 유효성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 공개, 제1/2상 임상시험이다. 이 임상은 다기관, 공개, 단일군, 용량 증량 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 EU101을 평가하고, 서로 다른 질병 유형인 직장암 및 비소세포성폐암(CRC 및 NSCLC) 코호트에서 EU101을 확장 평가하도록 설계했.. 2020. 12. 21.
유틸렉스, 면역항암제 FDA 신청 임박 “제 2의 키트루다 탄생시킬 것” 공식 IR Page 바로가기>> 유틸렉스, 면역항암제 FDA 신청 임박 “제 2의 키트루다 탄생시킬 것” -국내 최초 면역항암항체 미국 FDA 진입 기대 -글로벌 Top CRO에 이미 모든 데이터 제출 완료 면역항암제 개발 기업 ㈜유틸렉스가 고형암 대상 파이프라인 EU101의 FDA임상을 12월 내 제출할 예정이라고 밝혔다. 이미 모든 자료는 CRO측에 넘긴 상태이며 FDA 업로드를 위한 정리 작업들만 남은 상태라고 전했다. 유틸렉스는 1상과 2상을 한번에 진행하는 디자인으로 제출할 예정이며 고형암 환자 대상으로 임상을 디자인 하였다고 밝혔다. 특히 FDA에서 승인한 주요 면역항암제의 임상기간은 임상에서 허가까지 3년 안팎으로 매우 신속한 신약 허가 트렌드를 보이고 있으며 상황에 따라서 임상 1상과 2상.. 2020. 12. 15.
유틸렉스, EU101 면역항암제 국내 최초로 CFDA 임상 승인 공식 IR Page 바로가기 >> [보도자료] 유틸렉스, EU101 면역항암제 국내 최초로 CFDA 임상 승인 기존 CFDA 승인기간보다 단축된 신속 승인 완료 출시된 면역항암제와 병용가능으로 기술이전 기대감 상승 ㈜유틸렉스(대표이사 권병세, 최수영)는 최근 중국 파트너사인 절강화해제약으로부터 EU101의 중국 임상 IND가 CFDA로부터 승인되었다는 통지를 받았으며 국내 바이오텍이 개발한 면역항암항체로서는 최초로 임상에 진입하게 되었다고 전했다. 이로써 유틸렉스는 지난 원숭이 독성실험 성공완수에 이은 두번째 마일스톤을 받게 될 예정이다. 이번 CFDA 승인은 단순 유틸렉스의 기술이전한 파이프라인이 순항하고 있다는 것 외에도 국내기업 최초로 키트루다, 옵디보에 견줄 수 있는 면역항암 항체치료제를 환자에 .. 2020. 10. 16.
영인프런티어, 창투사 디랩벤처스㈜ 47.5% 지분 취득 과학기술 바이오 선도기업 영인프런티어(036180)가 창업투자회사인 디랩벤처스 주식회사의 유상증자에 참여하여 47.5%의 지분을 취득했다고 27일 밝혔다. 디랩벤처스는 IMJ창업투자에서 사명을 바꾼 신생 창업투자사로 올해 한국벤처투자로부터 150억원 규모의 모태펀드를 출자 받은 바 있다. 영인프런티어는 30억 원을 출자, 47.5% 지분을 취득하며 최대주주로 올랐다. 디랩벤처스는 향후 국내외 투자자와 네트워크를 강화하여 규모 있고, 경쟁력 있는 바이오펀드를 결성, 운용할 계획이라고 밝혔다. 영인프런티어는 기존 바이오 기기, 항체사업에서 사업 영역을 넓혀 최근 미국 이뮤노믹테라퓨틱스사의 지분인수 MOU를 체결하는 등 면역항암제를 중심으로 한 관련 바이오 사업으로의 투자와 진출을 모색하고 있다. 회사관계자는.. 2019. 9. 27.
영인프런티어, 글로벌 면역치료제 개발회사 이뮤노믹테라퓨틱스와 최대주주 지분 투자 MOU 체결 과학기술 바이오 선도기업 영인프런티어(036180)가 미국 메릴랜드 소재 면역치료제 개발회사 이뮤노믹테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)사에 투자를 위한 양해각서를 체결했다고 25일 밝혔다. 영인프런티어 현지웅 신규사업부문 대표와 이뮤노믹테라퓨틱스 윌리엄헐(Wiillam Hearl) 대표는 9월 23일 이뮤노믹테라퓨틱스 본사에서 양해각서에 서명했다. 양사는 그동안 진행했던 협상 내용을 바탕으로 빠른 시일 내 투자계약의 주요조건 협의와 기업실사를 진행하고 본 계약 체결을 완료하기로 합의했다. 영인프런티어가 투자하는 이뮤노믹테라퓨틱스사는 2005년 설립된 미국 바이오 기업으로 존스홉킨스 대학의 기반 기술을 오랜 시간 연구, 개발해왔다. 2015년엔 매출기준 일본 2위, 전세계 10위 Big .. 2019. 9. 25.
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