'랩지노믹스' 태그의 글 목록
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랩지노믹스, 미국 매릴랜드 주정부 납품 진단키트 관련 해명 자료 공식 IR Page 바로가기 >> 랩지노믹스, 미국 매릴랜드 주정부 납품 진단키트 관련 해명 자료 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)가 최근 일부 언론사에서 보도된 미국 매릴랜드 주정부 납품과정과 품질문제에 대해 사실과 다르며, 모든 내용은 적절한 프로세스를 통해 이루어 졌다고 밝혔다. 회사는 해당제품의 미국 FDA 긴급사용승인(FDA EUA) 이전 매릴랜드 주정부의 수입 요청에 따라 FDA 긴급사용승인 임박한 지난 4월, 50만 Test에 해당하는 수량을 수출하였고, 제품 성능에는 전혀 문제나 하자가 없었음을 확인하였다. 해당 제품은 지난 4월29일 예정대로 FDA의 긴급사용승인을 받았으나, 이후 미국 내 관련기관에서는 기 수출된 제품의 품질 또는 내용과 관계없이 EUA.. 2020. 11. 26.
랩지노믹스, NGS(차세대염기서열분석)기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득 공식 IR Page 바로가기 >> 랩지노믹스, NGS(차세대염기서열분석)기반 암 진단 키트 식약처 수출품목 허가 획득 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스(084650, 대표이사 진승현)는 회사가 개발한 차세대염기서열분석(이하 “NGS”)기반 암 진단키트(제조허가 명칭: 종양관련 유전자검사시약 ,CancerScan™) 에 대한 식약처 수출품목 제조허가를 획득했다고 밝혔다. 회사에서 개발한 NGS기반의 암 진단 키트는 NGS Cancer Panel과 분석소프트웨어를 탑재한 체외진단 기기로, 2017년에 출시한 진단서비스인 캔서스캔(CancerScan)을 진단키트로 개발한 것이다. 이 진단키트는 암 환자의 항암치료에 필요한 최적의 항암제를 신속하고 정확하게 찾아내는 기능을 한다. 회사의 관계자는 “이번에 수.. 2020. 11. 26.
랩지노믹스, 항원신속진단키트 LabGun COVID-19 Rapid Antigen Kit 수출허가 획득 공식 IR Page 바로가기 >> [보도자료] 랩지노믹스, 항원신속진단키트 LabGun COVID-19 Rapid Antigen Kit 수출허가 획득 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)의 코로나19 항원진단키트가 식약처 수출품목허가를 획득했다고 밝혔다. 랩지노믹스는 식약처가 지난 23일 오후 회사가 개발한 LabGun COVID-19 Rapid Antigen Kit에 대해 수출품목허가를 승인했다고 밝혔다. 회사가 승인을 득한 LabGun COVID-19 Rapid Antigen Kit는 항원-항체 결합반응을 활용한 것으로 채취한 검체 시료를 샘플패드에 흡수시키면 시료가 이동하면서 코로나19 바이러스가 존재하는 경우 발색 나노입자를 포함한 항체와 바이러스 항원이 결합해 육안.. 2020. 10. 26.
엠아이텍 IR앱 출시! 엠아이텍 공식 IR Page URL : https://mitech.irpage.co.kr/ ▼ IR앱 출시한 기업 더보기 ▼ [재생에너지] 신성이엔지 [체외진단] 랩지노믹스 [AI·빅데이터] 솔트룩스 [연골치료제] 바이오솔루션 [의료용 레이저 의료기기] 루트로닉 [3D커버글라스(폴더블폰)] 제이앤티씨 ▼ 더욱 다양한 기업에 대한 정보는 IRGO 통해 확인하실 수 있습니다. IRGO 이동하기>> 2020. 10. 15.
랩지노믹스 메릴랜드 수출 코로나19 진단키트 위양성률 "0" 분자진단 헬스케어 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650, 대표 진승현)는 메릴랜드에 수출한 진단키트의 위양성 논란과 관련하여 다음과 같이 입장을 발표했다. 회사가 메릴랜드에 수출한 진단 키트에 대해 “메릴랜드 연구소에서 독감바이러스를 검출할 수 있는지 테스트를 진행한 것이 마치 위양성이 발생한 것으로 현지에서 잘못 기사화 되었다.”라고 메릴랜드 주정부로부터 확인을 받았다고 밝혔다. 회사관계자는 “회사가 수출한 LabGun RT-PCR Kit는 독감을 검출할 수 없는 코로나 전용 Kit이다. 조만간 메릴랜드 주정부의 공식 발표가 있을 것으로 알고 있다.”고 밝혔습니다. 추가적으로 궁금하신 사항은 IR Page App을 통해 문의해 주시면 답변드리도록 하겠습니다. 많은 이용 부탁드립니다. 온라인 IR의 시작, .. 2020. 9. 22.
[큐더스 IR연구소] 2019년 IR신뢰지표 ′종합우수′기업은 주주친화적이다! 큐더스 IR연구소는 '2019 IR신뢰지표' 보고서를 발표했습니다. 이 보고서는 2008년부터 신뢰성, 적극성, 공정성 평가 기준을 적용하여 공정하고 객관적인 결과를 도출하고 있습니다! 세 가지 평가 부문에서 모두 수상한 '종합우수'기업은 국내 상장사 2,126개 중 27개 기업이 선정되었으며, 이는 주주친화 경영이 화두 되기 시작한 '18년(24개사)과 유사한 수치입니다. '종합우수' 기업은 투자자에게 다양한 정보와 질의 방법을 제시하여 투자판단에 도움을 주는 등 주주친화적인 모습을 보여주고 있습니다. 1. 친절하지 않고 문서로만 제공되던 자료는 가라! * 기업설명회 스크립트, 음성, 영상으로 정보를 제공하여 기업 이해도를 높이는데 힘쓰고 있다. - 실적발표 스크립트 공개 : SK텔레콤, 케이티, 포스.. 2020. 6. 25.
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