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고형암 항암2

유틸렉스, EU101 FDA 1/2상 임상시험승인 “제 2의 키트루다, 블록버스터 기대” 유틸렉스, EU101 FDA 1/2상 임상시험승인 “제 2의 키트루다, 블록버스터 기대” 키트루다와 비교 가능한 면역항암 항체 국내사 최초 FDA 진입 1/2상 한 번에 진행, 조기 상용화 가능 블록버스터 가능한 면역항암 항체 ㈜유틸렉스는 지난 12월 미국FDA에 제출한 면역항암제 EU101의 고형암 환자 대상 1/2상 임상시험이 승인되었다고 밝혔다. 유틸렉스는 금번 임상시험 승인으로 키트루다와 비교 될 수 있는 면역항암 항체를 미국 FDA에 진입시킨 국내 첫 바이오 회사가 된다. 유틸렉스는 금번 1/2상을 진행하며 임상 데이터에 따라 조기 상용화도 기대해 볼 수 있다고 강조했다. EU101은 키트루다등 상용화된 항체 치료제와 동일한 킬러T세포를 타겟으로 하는 항체치료제다. 키트루다가 킬러T세포가 억제되.. 2021. 1. 15.
유틸렉스, 면역항암제 EU101 FDA임상 신청 완료 “L/O 빅딜 기대” 공식 IR Page 바로가기>> 유틸렉스, 면역항암제 EU101 FDA임상 신청 완료 “L/O 빅딜 기대” - 국내사 최초 면역항암항체 FDA 임상 신청 - 환자 데이터 바탕 라이선스 아웃 자신감 유틸렉스가 미국시간으로 18일 면역항암제인 EU101의 1/2상 임상시험 승인신청을 완료하였다고 밝혔다.이번 임상은 진행성 고형암 환자를 대상으로 항-CD137(4-1BB) 작용제 단클론항체인 EU101의 안전성, 유효성, 약동학, 약력학을 평가하기 위한 공개, 제1/2상 임상시험이다. 이 임상은 다기관, 공개, 단일군, 용량 증량 임상시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 EU101을 평가하고, 서로 다른 질병 유형인 직장암 및 비소세포성폐암(CRC 및 NSCLC) 코호트에서 EU101을 확장 평가하도록 설계했.. 2020. 12. 21.
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