미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 식품의약품안전처 수출 허가 획득

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미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 식품의약품안전처 수출 허가 획득

 

당사는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 코로나19 신속 항원진단키트의 수출 허가를 획득하였습니다.

 

이번 식품의약품안전처로부터 수출 허가를 받은 신속 항원진단키트 VERI-Q COVID-19 Ag Rapid Test 는 민감도 96%, 특이도 100%의 우수한 임상 결과로

지난 11월에 유럽인증(CE)을 획득한 바 있고, 이미 지난 달부터 영국,헝가리 등 유럽 국가에 수출을 개시하였습니다. 

이번 수출 허가 획득으로 수출 규모를 확대할 예정입니다.

 

당사의 신속 항원 진단키트는 검체로부터 코로나 19바이러스의 표면 단백질(항원)을 검출해 10분 내외에 감염여부를 판단할 수 있어, 

초기 환자 진단 및 대규모 확산이나 감염자 폭증 등의 상황에 적합합니다.

 

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